Prófgreiningarlækningatæki CE merkt sárasóttarprófunarbúnaður

JÁKVÆTT:* Tvær línur birtast.Ein lituð lína ætti að vera á stjórnlínusvæðinu (C) og önnur sýnileg lituð lína ætti að vera á prófunarlínusvæðinu (T).
*ATHUGIÐ: Styrkur litarins á prófunarlínusvæðinu (T) mun vera mismunandi eftir styrk TP mótefna sem eru til staðar í sýninu.Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarlínusvæðinu (T) sem jákvæð.

Neikvæð: Ein lituð lína birtist á stjórnlínusvæðinu (C).Engin lína birtist á prófunarlínusvæðinu (T).

Ógilt: Stýrilínan birtist ekki.Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu.Farðu yfir aðferðina og endurtaktu prófið með nýju prófi.Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.

Klínískt næmi, sérhæfni og nákvæmni
Sárasóttarprófið (heilblóð/sermi/plasma) hefur rétt auðkennt sýni úr seroconversion panel og hefur verið borið saman við leiðandi TPHA sárasóttarpróf sem notar klínísk sýni.Niðurstöðurnar sýna að hlutfallslegt næmi The Syphilis Rapid Test Device (heilblóð/sermi/plasma) er 99,5% og hlutfallsleg sértækni er 99,3%.

Sárasótt hraðpróf á móti TPHA

Hlutfallslegt næmi: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Hlutfallsleg sértækni: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Nákvæmni: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% öryggisbil

ÆTLAÐ NOTKUN

Sárasóttarprófið (heilblóð/sermi/plasma) er hraðskiljanleg ónæmisgreining til eigindlegrar greiningar á mótefnum (IgG og IgM) gegn Treponema Pallidum (TP) í heilblóði, sermi eða plasma til að aðstoða við greiningu á sárasótt.

Forskot okkar

1.Professional Manufacturer, tæknilega háþróað „risastór“ fyrirtæki á landsvísu.
2.Afhenda vörur sem pöntunarbeiðni
3.ISO13485, CE, Undirbúa ýmis sendingarskjöl
4. Svaraðu spurningum viðskiptavina innan 24 klukkustunda