Faglegur taugaveikiprófunarbúnaður í læknisfræði, eins skrefs hraðprófunarsnælda

Klínískt næmi, sérhæfni og nákvæmni

Inflúensu A+B mótefnavaka hraðpróf hefur verið prófað samanborið við RT-PCR.539 nefkoks- og munnkoksþurrkur voru metnar með inflúensu A+B hraðprófi.

Fyrir inflúensu A

Klínískt næmi:95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Klínísk sértækni:99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Heildartilviljun:98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

Fyrir inflúensu B:

Klínískt næmi:94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Klínísk sértækni:99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Heildartilviljun:98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Greiningarnæmi/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Kína
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Hollandi

Greiningarmörk (LOD) voru auðkennd með því að meta mismunandi styrk inflúensu A veiru og inflúensu B veiru í inflúensu A+B mótefnavaka hraðprófi.Styrkurinn sem er auðkenndur sem LOD-gildin sem prófuð eru eru taldar upp hér að neðan.
Inflúensa A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Inflúensa A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Inflúensa A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Inflúensa B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Inflúensa B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Greiningarhæfni (krossviðbrögð)

Til að ákvarða greiningarsérhæfni inflúensu A+B mótefnavaka hraðprófsins voru nokkrar samsvörunar- eða sjúkdómsvaldandi örverur sem gætu verið til staðar í efri öndunarvegi prófaðar.
Jákvæð og neikvæð sýni voru fyllt með þessum örverum voru metin í styrknum 106 TCID50/ml, þar á meðal SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytial veira, Mycoplasma lungnabólga, Chlamydia lungnabólga, Streptococcus lungnabólga, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Engin víxlhvarfsemi sást með inflúensu A+B mótefnavaka hraðprófi.

ÆTLAÐ NOTKUN

Inflúensu A+B mótefnavaka hraðpróf er hliðflæðisónæmispróf sem ætlað er til eigindlegrar greiningar inflúensu A og inflúensu B mótefnavaka í nefkoksþurrku og munnkoki.

Kostur fyrirtækisins

1.Professional Manufacturer, tæknilega háþróað „risastór“ fyrirtæki á landsvísu
2.Afhenda vörur sem pöntunarbeiðni
3.ISO13485, CE, Undirbúa ýmis sendingarskjöl
4. Svaraðu spurningum viðskiptavina innan 24 klukkustunda