Eitt skref Mikil nákvæmni CE samþykkt Malaríu Pf/Pan prófunarsett

Viðkvæmni

Malaríu Pf/Pan hraðprófunartæki (heilblóð) hefur verið prófað með þunnri eða þykkri smásjá á klínískum sýnum.Niðurstöðurnar sýna að næmni malaríu Pf/Pan hraðprófunartækisins (heilblóð) er >99,9% miðað við smásjárskoðun.
Fyrir Pan:
Hlutfallslegt næmi: >99,9% (103/103) (96,5%~100,0%)*
Fyrir Pf:
Hlutfallslegt næmi: >99,9% (53/53) (93,3%~100,0%)*

Sérhæfni

Malaríu Pf/ Pan Rapid Test Device (heilblóð) notar mjög sértæk mótefni fyrir Malaríu Pf/ Pan mótefnavaka í heilblóði.Niðurstöðurnar sýna að sérhæfni malaríu Pf/Pan hraðprófunartækisins (heilblóð) er yfir 99,0% miðað við smásjárskoðun.
Hlutfallsleg sérhæfni: 99,1% (213/215) (96,7%–99,9%)*
Nákvæmni: 99,4% (359/361)(98,0%–99,9%)*
* 95% öryggisbil

Athugið:Samanburður fyrir Pan línu hefur aðeins verið gerður með jákvæðum blóðsýnum með Plasmodium vivax sýni.Fullyrðingarnar um Pan-línur eru byggðar á vísindalegum niðurstöðum um að Pan-malaríulaktatdehýdrógenasi sé að finna í öðrum malaríusníkjudýrum, þar á meðal Plasmodium ovale og Plasmodium malariae.

ÆTLAÐ NOTKUN

Malaríu Pf/Pan hraðprófunartæki (heilblóð) er hraðskiljanleg ónæmisgreining til eigindlegrar greiningar á mótefnavökum Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae í heilblóði.

Kostur fyrirtækisins

1.Professional Manufacturer, tæknilega háþróað „risastór“ fyrirtæki á landsvísu.
2.Afhenda vörur sem pöntunarbeiðni
3.ISO13485, CE, Undirbúa ýmis sendingarskjöl
4. Svaraðu spurningum viðskiptavina innan 24 klukkustunda